Thema: Plötzlich Maschinenhersteller I - CE-Kennzeichenpflichten für selbsthergestellte Maschinen und Vorrichtungen

Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:

• Welche Anforderungen müssen für selbst hergestellte Vor­richtungen und Hilfsmittel erfüllt werden?
• Wofür ist eine CE-Kennzeichnung notwendig und wie ist sie nach Maschinen­richtlinie durchzuführen?
• Welche Gemeinsamkeiten zwischen MDR und Maschinen­richtlinie sind vorhanden?

Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussionen zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.

Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, Geschäfts­führer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herr Henrik Beduhn (CRC).

Die Teilnahme am Online-Meeting ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereins­mitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.

Bitte melden Sie sich bei Frau Laue bis spätestens
15. August 2022 per E-Mail unter verein@lifesciencenord.de an, im Anschluss erhalten Sie die Zugangsdaten zum Zoom-Meeting.