LSN Arbeitskreis CE-Dokumentation
Einladung zur digitalen Veranstaltungsreihe "Maschinensicherheit für Medizinproduktehersteller" des AK CE-Dokumentation.
Thema: Plötzlich Maschinenhersteller II - CE-Kennzeichenpflichten durch Veränderungen und Kombinationen von Maschinen
Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:
- Wann lösen Veränderungen an Maschinen und Anlagen neue CE-Kennzeichnungen oder Dokumentationsanforderungen aus?
- Wie sind diese Änderungen im Change Control Prozess des MP-Herstellers zu berücksichtigen?
- Welche Teile/Inhalte der Maschinendokumentation sind wie in die CE-Akte des Medizinproduktes zu integrieren?
Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussionen zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.
Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, Geschäftsführer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herr Henrik Beduhn (CRC).
Die Teilnahme am Online-Meeting ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereinsmitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.
Bitte melden Sie sich bei Frau Laue bis spätestens
30. September 2022 per E-Mail unter verein@lifesciencenord.de an, im Anschluss erhalten Sie die Zugangsdaten zum Zoom-Meeting.