LSN Arbeitskreis CE-Dokumentation
Einladung zur digitalen Veranstaltungsreihe "Maschinensicherheit für Medizinproduktehersteller" des AK CE-Dokumentation.
Thema: Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen - Lasten/Pflichtenheft vs. Gemeinschaftlichem Requirement-Engineering
Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:
- Wie beeinflusst das Schreiben von Lasten- und Pflichtenheften bei der Beschaffung von Produktionsequipment den Aufwand für die Qualifizierung und Validierung des Produktionsprozesses?
- Welche Stolpersteine können im Validierungsprozess auftreten und vermieden werden?
Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussionen zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.
Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, Geschäftsführer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herr Henrik Beduhn (CRC).
Die Teilnahme am Online-Meeting ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereinsmitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.
Bitte melden Sie sich bei Frau Laue bis spätestens
16. Januar 2023 per E-Mail unter verein@lifesciencenord.de an, im Anschluss erhalten Sie die Zugangsdaten zum Zoom-Meeting.