Thema: Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen - Lasten/Pflichtenheft vs. Gemeinschaftlichem Requirement-Engineering

Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:

• Wie beeinflusst das Schreiben von Lasten- und Pflichtenheften bei der Beschaffung von Produktionsequipment den Aufwand für die Qualifizierung und Validierung des Produktionsprozesses?
• Welche Stolpersteine können im Validierungsprozess auftreten und wie lassen sich diese vermeiden oder verringern?
• Welche Wechselwirkungen bestehen zur CE-Akte des Medizinproduktes?

Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussionen zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.

Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, Geschäfts­führer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herr Henrik Beduhn (CRC).

Die Teilnahme am Online-Meeting ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereins­mitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.

Bitte melden Sie sich bei Frau Laue (verein@lifesciencenord.de) bis spätestens zum 16. Januar 2023 per E-Mail an.
Im Anschluss erhalten Sie die Zugangsdaten zum Zoom-Meeting.