LSN Event

LSN Arbeitskreis CE-Dokumentation

Crossed

Einladung zur digitalen Veranstaltungsreihe "Maschinen­sicherheit für Medizinproduktehersteller" des AK CE-Dokumentation.

Informationen

Uhrzeit: 15:00 - 16:20 Uhr
Format: Online-Meeting via Zoom
Kostenfrei für LSN e.V. Mitglieder
ohne Vereinsmitgliedschaft 100,- €

Veranstalter

Life Science Nord
Anna Lena Weichaus
weichaus@lifesciencenord.de

Thema: Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen - Lasten/Pflichtenheft vs. Gemeinschaftlichem Requirement-Engineering

Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:

  • Wie beeinflusst das Schreiben von Lasten- und Pflichtenheften bei der Beschaffung von Produktionsequipment den Aufwand für die Qualifizierung und Validierung des Produktionsprozesses?
  • Welche Stolpersteine können im Validierungsprozess auftreten und vermieden werden?

Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussionen zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.

Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, Geschäfts­führer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herr Henrik Beduhn (CRC).

Die Teilnahme am Online-Meeting ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereins­mitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.

Bitte melden Sie sich bei Frau Laue bis spätestens
16. Januar 2023 per E-Mail unter verein@lifesciencenord.de an, im Anschluss erhalten Sie die Zugangsdaten zum Zoom-Meeting.

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