Die FDA hat im Zusammenhang mit der Zulassung ein neues Pilotprogramm veröffentlicht. In diesem Pilotprogramm, genannt „eSTAR“, nähert sich die FDA dem internationalen Format der IMDRF und den damit zusammenhängenden „Table of Contents (ToC) Submissions“. Auch wenn dies vorerst ein Pilotprogramm ist, wird eine generelle Umsetzung in naher Zukunft erwartet.