Für die Verwendung von Patientendaten in klinischen Studien gibt es spezifische regulatorische  Anforderungen. Teilnehmende lernen diese kennen sowie beschäftigen sich mit dem Lifecycle der Datenverarbeitung und den organisationalen Voraussetzung der sicheren Verarbeitung von Patientendaten. Datenschutz-und datensicherheitsrelevante Aspekte werden thematisiert.

Kursaufbau:

1. Überblick Patientendaten in klinischen Studien
2. Regulatorische Anforderungen an Patientendaten
3. Datensicherheit und Datenschutz
4. Lifecycle der Daten
5. Organisationale Voraussetzungen für die sichere Datenverarbeitung in klinischen Studien
6. Glossar
7. Abschlusstest/Zertifikat

Vorkenntnisse: Basiswissen über den Ablauf von klinischen Studien und die Beteiligten (Prüfärzte, Sponsoren, CROs mit Datenmanagern.)

Dauer: 15 Stunden

Kosten:

• 90 € (inkl. MwSt.)
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Kosten für LSN e.V.-Mitglieder:

• 72 € (inkl. MwSt.)
• Die Buchung ist über das Portal >>> www.lsnxchange.de in der Gruppe "Mitglieder im LSN e.V." möglich. Sollten Sie Probleme bei der Anmeldung haben, können Sie uns gern per E-Mail kontaktieren. Wir sende Ihnen den Zugang zum ermäßigten Kurs zu.
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