Biological Evaluation Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellen und Pflege der Dokumentation für die biologische Sicherheit (Biokompatibilität, Aufbereitung, Sterilisation)
- Biologische Beurteilung hinsichtlich Biokompatibilität (ISO 10933), einschließlich Literaturrecherche und Auswertung
- Bedarfsermittlung, Planung und Koordination von biologischen Prüfungen und (Re-) Validierungen u.a. hinsichtlich Sterilisation und Aufbereitung
- Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Abteilungsübergreifende Mitarbeit hinsichtlich mikrobiologischer Fragestellungen
- Monitoring der relevanten Normen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, wie z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
- Kenntnisse (nach aktuellem Stand der Technik) im Bereich Biokompatibilität, Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten
- Affinität für die Koordination und Beauftragung externer Partner
- Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR) und Normenreihen (ISO 10993 und z.B. ISO 11737, ISO 11135, ISO 11607, ISO 17644)
- Erfahrung mit der Auswertung von Testergebnissen, und Dokumentenpflege
- Sehr gute Englischkenntnisse wünschenswert
- Proaktives und selbstständiges Arbeiten
- Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und zugehörige Prozesse einzuarbeiten
Wir bieten
- Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - Flache Hierarchien
- Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
- Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
- Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
- 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
- Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
- Betriebliche Altersvorsorge u.a.
