Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Crossed

Ihre Aufgaben

  • Eigenständige Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten, in diesem Zusammenhang insbesondere Literaturrecherche und Auswertung klinischer Daten
  • Auswertung von Post Market Surveillance-Daten
  • Unterstützung von Post Market Clinical Follow-Up-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten wie Zweckbestimmungen, Gebrauchsanweisungen, Vergleichbarkeit von Medizinprodukten und Risikoanalysen
  • Freigabe von Marketingmaterial
  • Unterstützung bei der Erstellung von Produkthauptakten und Zulassungsdokumenten
  • Mitarbeit bei internen und externen Auditierungen und Zertifizierungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Bewertung von Medizinprodukten (Klasse I - III)
  • Umfangreiche Kenntnisse der einschlägigen Regularien (MDR, MPDG, MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12/2, ISO 14971)
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, bei der statistischen Auswertung und Bewertung der Literatur
  • Erfahrungen im Bereich der klinischen Prüfung wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Proaktives und selbständiges Arbeiten
  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

Wir bieten

  • Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - Flache Hierarchien
  • Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
  • Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
  • Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
  • 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
  • Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Betriebliche Altersvorsorge u.a.

Daten

Unternehmen: Söring GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Medizintechnik

Einsatzort: Schleswig-Holstein, Quickborn

Beginn: 01.10.2022

Wochenstunden: Teil- oder Vollzeit

Kontakt

Söring GmbH

Ansprechpartner: Andrea Krause

E-Mail: bewerbung@soering.com

Weitere Details