Compliance Engineer (m/w/d)
Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie große, global agierende Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!
Wir bieten
- spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
- sehr flexibles und mobiles Arbeiten, auch in Teilzeit
- 30 Tage Urlaub
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
- Teamevents
- Fahrradleasing als Gehaltsplus
- steuerfreier Sachbezug
- kostenlose Getränke, frisches Obst und Kekse
- und natürlich eine angemessene Bezahlung
Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel
- Beratung der Kunden zu Klassifizierungen und anderen Zulassungsthemen
- Erstellung und Review u.a. von Risikomanagementakten oder Usability Engineering Files
- Erstellung von Dokumenten zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Erarbeitung von 510(k) Submissions
- Klärung internationaler Zulassungsfragestellungen
Wenn du
- einen Ingenieurabschluss - bevorzugt in Medizin- oder Elektrotechnik - hast
- mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet mitbringst
- dich sicher in MDR und IVDR bewegst
- mit den Zulassungsprozessen von FDA, TGA und Health Canada vertraut bist
- in der Medizintechnik gut vernetzt bist
- verhandlungssicher Englisch sprichst
- durch und durch Teamplayer bist
- in einem jungen, technisch interessierten Team arbeiten möchtest
- dich generell für Technik begeistern kannst
- den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt
- und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
