Compliance & Quality Manager (m/w/d)

Crossed

BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere voll integrierten Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien.

Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter.

Ihre Aufgaben:

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:

  • Übersicht und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
  • Sicherstellen, dass GxP-Aktivitäten des Unternehmens in Bezug auf das QMS mit den nationalen/internationalen GxP Richtlinien Übereinstimmen
  • Bearbeitung und Überprüfung von Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs und Untersuchungen
  • Entwicklung und Überarbeitung von Qualitätsverfahren, Richtlinien, Plänen, Standardarbeitsanweisungen
  • Unterstützung und Vertretung der QMS-Funktion bei behördlichen Inspektionen und Sponsor-Audits
  • Erwerb und Aufrechterhaltung von professionellem und technischem Wissen durch die Teilnahme an Weiterbildungsseminaren; Durchsicht von Fachpublikationen; Aufbau von persönlichen Netzwerken.

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Berufserfahrung in einer Qualitätssicherungsabteilung eines Unternehmens (GLP, GCP, GMP)
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit

Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
  • Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
  • Zuschuss zum PNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
  • Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
  • Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
  • Team-Events
  • Corporate Benefits
  • Programm zur Mitarbeiterempfehlung
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Freie Getränke und Obst

Daten

Unternehmen: BioAgilytix Europe GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Pharmazie

Einsatzort: Hamburg, Hamburg

Beginn: 21.07.2021

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

BioAgilytix Europe GmbH

Ansprechpartner: Mimoza Bajrami

E-Mail: careers.eu@bioagilytix.de

Weitere Details