Mitarbeiter Clinical Affairs - Clinical Studies/ PMS Schwerpunkt Monitoring klinischer Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für das Monitoring von klinischen Studien (vorrangig Post-Market Clinical Follow-up Studien) inklusive:
  • Kommunikation mit den Studienzentren
  • Pflege und Überwachung der Studiendokumentation
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von On-site Monitoring Visits von Studienzentren in Deutschland
  • Remote-Monitoring
  • Abwicklung und Nachverfolgung von Queries
  • Erstellen von Monitoringberichten
• Sie sind erster Ansprechpartner für externe Partner (Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations) bei der Durchführung von Studien im internationalen Umfeld
• Sie erstellen studienbezogene Dokumente
• Sie führen produktbezogene Recherchen in internationalen Datenbanken durch

Ihre Chance

• Wir bieten Ihnen attraktive und abwechslungsreiche Aufgaben bei einem deutschen, inhabergeführten Unternehmen der Medizintechnik mit langjähriger Erfahrung in der Endoprothetik
• Sie haben die Möglichkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten in einem aufgeschlossenen Team
• Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Wir legen Wert auf eine umfangreiche, systematische Einarbeitung in die internen Strukturen
• Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zu regelmäßigen Weiterbildungen unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Interessen
• Zuschuss zur HVV Profi Card

Ihre Qualifikation

• Sie besitzen eine Qualifikation als Klinische/r Monitor/in oder Clinical Research Associate bzw. verfügen über nachgewiesene Erfahrung als klinischer Monitor in Studien, idealerweise mit Medizinprodukten
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Regularien im Bereich klinische Studien mit Medizinprodukten (Medical Device Regulation 2017/745, ISO 14155, Medizinproduktedurchführungsgesetz)
• Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, selbstständig und gewissenhaft
• Sie reisen gerne (Reisetätigkeit ca. 30 %)
• Sie sind kommunikativ und bringen fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit
• Sie sind geübt im Umgang mit der gängigen Software (MS Office, Word und Excel)