Seleon ist neues Mitglied im LSN e.V.

Crossed

Die seleon GmbH ist in Zentraleuropa der führende Dienstleistungspartner für Medizintechnik-Unternehmen mit Konzentration auf die Bereiche Ent­wicklung, Produktion und Consulting. Auf Basis einer ausgeprägten Innovationskraft und technologischen Anspruchs erarbeitet seleon erstklassige Lösungen für seine Auftraggeber und stellt damit einen nachhaltigen Mehrwert für nationale und internationale Kunden dar.

Seleon ist neues Mitglied im LSN e.V.

Das Unternehmen aus Heilbronn mit Niederlassung in Hamburg unterstützt Medizintechnikunternehmen unabhängig von der Größe bei ihren aktiven und nichtaktiven Medizinprodukten, In-Vitro-Diagnostika und Drug-Device Combination Products und bietet auf die Anforderungen des Kunden zugeschnittene Lösungen:

  • Konzeptworkshops in der Findungsphase zur Product Definition, Market Access, Clinical & Regulatory Strategy und Reimbursement Themen
  • bei der Entwicklung von Medical Devices, Medical Software und Medical Apps, mit der Übernahme aller Gewerke (Mechanik, Konstruktion, System, Elektronik, Firm- und Software
  • mit Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation sowie internationalen Produktzulassungen
  • mit Clinical Affairs bei der Erstellung Klinischer Bewertungen und Durchführung Klinischer Prüfungen
  • beim Qualitäts- und Prozessmanagement
  • beim Produktionstransfer der beim Kunden, bei seleon oder bei Dritten entwickelten Medizinprodukte
  • beim Ramp-up und der Serienfertigung
  • beim Market Placement und bei Erstattungsthemen sowie beim Change Management und der Produktpflege
  • Lieferanten und Abkündigungsmanagement

 

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