Biological Evaluation Specialist (m/w/d)

Crossed

Ihre Aufgaben

  • Erstellen und Pflege der Dokumentation für die biologische Sicherheit (Biokompatibilität, Aufbereitung, Sterilisation)
  • Biologische Beurteilung hinsichtlich Biokompatibilität (ISO 10933), einschließlich Literaturrecherche und Auswertung
  • Bedarfsermittlung, Planung und Koordination von biologischen Prüfungen und (Re-) Validierungen u.a. hinsichtlich Sterilisation und Aufbereitung
  • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
  • Abteilungsübergreifende Mitarbeit hinsichtlich mikrobiologischer Fragestellungen
  • Monitoring der relevanten Normen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, wie z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
  • Kenntnisse (nach aktuellem Stand der Technik) im Bereich Biokompatibilität, Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten
  • Affinität für die Koordination und Beauftragung externer Partner
  • Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR) und Normenreihen (ISO 10993 und z.B. ISO 11737, ISO 11135, ISO 11607, ISO 17644)
  • Erfahrung mit der Auswertung von Testergebnissen, und Dokumentenpflege
  • Sehr gute Englischkenntnisse wünschenswert
  • Proaktives und selbstständiges Arbeiten
  • Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und zugehörige Prozesse einzuarbeiten

Wir bieten

  • Arbeiten im Mittelstand – Inhabergeführt - Flache Hierarchien
  • Dynamik - Raum fürs Machen & Resultate
  • Internationales spannendes Marktumfeld mit viel Potential für weiteres Wachstum
  • Moderne teamorientierte Arbeitsatmosphäre mit flexibler Arbeitszeitgestaltung, Teilzeitarbeit möglich
  • 30 Tage Urlaub bei einer 38 Stunden-Woche (flexible 4-Tage-Woche Option)
  • Sehr gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
  • Betriebliche Altersvorsorge u.a.

Daten

Unternehmen: Söring GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Medizintechnik

Einsatzort: Schleswig-Holstein, Quickborn

Beginn: 01.04.2023

Wochenstunden: Teil- oder Vollzeit

Kontakt

Söring GmbH

Ansprechpartner: Andrea Krause

E-Mail: bewerbung@soering.com

Weitere Details