Managing Consultant IS/CSV (m/w/d)

Crossed

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliches Führen des bestehenden Geschäfts im Bereich IS/CSV, verantworten des weiteren Auf- und Ausbau und direktes Berichten an den Operations Manager Deutschland
  • Leitung und Bearbeitung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
  • Erarbeitung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
  • Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, IND4.0 oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
  • Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
  • Aktives Einbringen in die Neuakquise von Kunden und Projekten
  • Verantworten der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und seiner Mitglieder
  • Leiten der Practice Group IS/CSV und Organisation des fachlichen Austauschs in der Fachgruppe
  • Unterstützung der Außenwirkung der Chemgineering durch Veröffentlichungen, Vorträge und der Teilnahme an Tagungen und Messen in Ihrem Fachgebiet

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science Industrie
  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor, GUS-OS, WinLIMS u. a. m.)
  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind wünschenswert
  • Sicheres und überzeugendes Auftreten gegenüber internen und externen Kunden; Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Bereitschaft zu hoher nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams

Ihre Vorteile bei der Chemgineering

  • Flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub
  • Attraktive Sozialleistungen (z.B.betriebliche Altersvorsorge)
  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Regelmäßige Office Days

Daten

Unternehmen: Chemgineering Germany GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Pharmazie

Einsatzort: Hamburg, Norderstedt, Stuttgart, Wiesbaden

Beginn: 01.01.2023

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

Chemgineering Germany GmbH

Ansprechpartner: Virginia Juhel-Visalon

E-Mail: virginia.juhel-visalon@chemgineering.com

Weitere Details