Mitarbeiter Clinical Affairs - Clinical Studies/ PMS Schwerpunkt Monitoring klinischer Studien (m/w/d)

Crossed

Ihre Aufgaben

  • Sie sind verantwortlich für das Monitoring von klinischen Studien (vorrangig Post-Market Clinical Follow-up Studien) inklusive:
    • Kommunikation mit den Studienzentren
    • Pflege und Überwachung der Studiendokumentation
    • Planung, Durchführung und Dokumentation von On-site Monitoring Visits von Studienzentren in Deutschland
    • Remote-Monitoring
    • Abwicklung und Nachverfolgung von Queries
    • Erstellen von Monitoringberichten
  • Sie sind erster Ansprechpartner für externe Partner (Clinical Research Associates und Clinical Research Organizations) bei der Durchführung von Studien im internationalen Umfeld
  • Sie erstellen studienbezogene Dokumente
  • Sie führen produktbezogene Recherchen in internationalen Datenbanken durch

Ihre Chance

  • Wir bieten Ihnen attraktive und abwechslungsreiche Aufgaben bei einem deutschen, inhabergeführten Unternehmen der Medizintechnik mit langjähriger Erfahrung in der Endoprothetik
  • Sie haben die Möglichkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten in einem aufgeschlossenen Team
  • Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Wir legen Wert auf eine umfangreiche, systematische Einarbeitung in die internen Strukturen
  • Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zu regelmäßigen Weiterbildungen unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Interessen
  • Zuschuss zur HVV Profi Card

Ihre Qualifikation

  • Sie besitzen eine Qualifikation als Klinische/r Monitor/in oder Clinical Research Associate bzw. verfügen über nachgewiesene Erfahrung als klinischer Monitor in Studien, idealerweise mit Medizinprodukten
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Regularien im Bereich klinische Studien mit Medizinprodukten (Medical Device Regulation 2017/745, ISO 14155, Medizinproduktedurchführungsgesetz)
  • Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich, selbstständig und gewissenhaft
  • Sie reisen gerne (Reisetätigkeit ca. 30 %)
  • Sie sind kommunikativ und bringen fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit
  • Sie sind geübt im Umgang mit der gängigen Software (MS Office, Word und Excel)

Daten

Unternehmen: Waldemar LINK GmbH & Co. KG

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Medizintechnik

Einsatzort: Schleswig-Holstein, Norderstedt

Beginn: 01.12.2021

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

Waldemar LINK GmbH & Co. KG

Ansprechpartner: Nina Möller

E-Mail: jobs@linkhh.de

Weitere Details