QA Engineer (m/f/d) in Vollzeit

Crossed

Ihre Aufgaben:

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:

  • Durchführung und Überwachung der Gerätequalifizierungs- und Computervalidierungsaktivitäten
  • Erstellen, Überarbeiten und Verwalten von Validierungsmasterplänen, Protokollen und Berichten
  • Planen und Verwalten des Change Control Programms
  • Verwaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
  • Schulung von internen Mitarbeitern im Bereich Validierung
  • Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten.
  • Anfertigung von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien.
  • Begleitung von Sponsor-Audits sowie behördlichen Inspektionen.
  • Unterstützung bei der Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Berufserfahrung im GxP Bereich (GLP, GCP, GMP) eines Unternehmens
  • Erfahrung mit Gerätequalifizierungen und Computersystemvalidierungen wünschenswert
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse

 Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
  • Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
  • Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
  • Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
  • Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
  • Team-Events
  • Corporate Benefits
  • Programm zur Mitarbeiterempfehlung
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Freie Getränke und Obst

Daten

Unternehmen: BioAgilytix Europe GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Pharmazie

Einsatzort: Hamburg, Hamburg

Beginn: 01.04.2022

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

BioAgilytix Europe GmbH

Ansprechpartner: Mimoza Bajrami

E-Mail: de.hr@bioagilytix.de

Weitere Details