Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Crossed

Deine Aufgaben

  • Du stellst die Erfüllung der EU-Anforderungen gemäß MDR (EU) 2017/745 ISO 13485 und der ISO 22716 sicher
  • Du unterstützt unsere Produktentwicklung in allen regulatorischen Fragestellungen
  • Du setzt ein regulatorisches Projektmanagement bei Entwicklungsprojekten gemäß den MDR und GMP-Kosmetik Anforderungen um
  • Du managst Produktregistrierungen weltweit
  • Du kümmerst dich um das Vertragsmanagement, Qualitätssicherungsvereinbarungen und um die Erarbeitung von Maßnahmen
  • Du unterstützt bei der Marktbeobachtung und Erstellung von Trend-Reports
  • Ebenso gehören Recherchen und Updates bei regulatorischen Anforderungen sowie die Erstellung von GAP-Analysen zu deinem Verantwortungsbereich

Dein Profil

  • Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, oder einen gleichwertigen Abschluss, idealerweise mit Spezialisierung auf Regulatory Affairs
  • Du bringst erste Berufserfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten o.ä. und in der Erstellung regulatorischer Dokumentationen mit
  • Du hast Kenntnisse über die Anforderungen der Medical Device Regulation (EU-Verordnung 2017/745) & der DIN 13485
  • Du hast sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Du bringst sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit
  • Deine zielorientierte und sorgfältige Arbeitsweise zeichnet dich ebenso aus wie deine verständnisvolle Art und analytische Denkweise

Deine Benefits

  • Flache Hierarchien
  • Snacks und Getränke
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mitarbeiter Events
  • Kostenlose Parkplätze

Werde Teil unseres Teams und schicke uns noch heute deinen Lebenslauf sowie eine Angabe zu deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühesten Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@meddrop.com.

Daten

Unternehmen: Meddrop Biomedical Technologies GmbH

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Biotechnologie

Einsatzort: Hamburg, Hummelsbüttel

Beginn: 01.08.2022

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

Meddrop Biomedical Technologies GmbH

Ansprechpartner: Laura Hellmich

E-Mail: bewerbung@meddrop.com

Weitere Details