Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

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CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co KG hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einmal-Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 60 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt.

An unserem Hauptsitz in Lensahn arbeiten rund 480 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit. Uns liegen das Wohl und die Zufriedenheit unserer Mitarbeiter am Herzen, daher sind wir stets darauf bedacht, Ihnen die Möglichkeit zu bieten, Familie und Beruf zu vereinbaren – denn auch wir als Unternehmen profitieren von der Zufriedenheit unserer Mitarbeiter!

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen Sachbearbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit und unbefristet.

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs. Dabei ergänzen und unterstützen Sie unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:

  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von regulatorischen Kundenanfragen
  • Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation von sterilen Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
  • Mitwirkung bei der Erstellung von zulassungsrelevanter Dokumentation
  • Zuarbeit bei der Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassungen / Registrierungen
  • Mithilfe im Rahmen von Projekten zur Umsetzung neuer oder geänderter Regularien

Ihre Qualifikationen

Das Stellenangebot richtet sich an alle Bewerber (m/w/d), die Interesse an der ausgeschriebenen Tätigkeit haben und sich neuen interessanten Herausforderungen stellen wollen. Idealerweise verfügen Sie (m/w/d) über folgendes Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs für Medizinprodukte oder in einer vergleichbaren Position im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Umgang mit den für Medizinprodukte zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • Technisches Verständnis
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Microsoft-Office-Kenntnisse
  • Hohes Maß an Sorgfalt und Lernbereitschaft sowie Engagement, Eigenverantwortung, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre Bewerbung senden Sie uns bitte per E-Mail zu. Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung

CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co KG
Stig Husted-Andersen Straße 11 · D-23738 Lensahn
Tel. +49 (0) 43 63 · 51 11 · Fax +49 (0) 43 63 · 51 12 14
E-Mail: personal@codan.de · www.codancompanies.com

 

Daten

Unternehmen: CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co. KG

Art der Beschäftigung: Stellenangebot

Befristung: Unbefristet

Bereich: Medizintechnik

Einsatzort: Schleswig-Holstein, Lensahn

Beginn: 01.11.2022

Wochenstunden: Vollzeit

Kontakt

CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co. KG

Ansprechpartner: Tim Lundbeck

E-Mail: personal@codan.de

Weitere Details