Spezialist (m/w/d) Klinische Bewertung von Medizinprodukten Clinical Affairs Clinical Evaluations

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen in englischer Sprache für unser Produktsortiment der Hüft-, Knie- und Schulterimplantate unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Durchführung von Literaturrecherchen
• Auswertung klinischer Daten
• Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Zulassungsstrategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Beantwortung von Mängelberichten
• Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland

Ihre Chance

• Inhaltliche Auseinandersetzung mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik
• Beim Arbeitgeber handelt es sich um ein wachsendes und langjährig erfolgreiches Unternehmen im Zukunftsmarkt Medizintechnik
• Zentrale Positionierung der Stelle am technologischen Hauptstandort eines deutschen Medizinprodukteherstellers mit direktem Zugang zu den beteiligten Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement und Fertigung
• Ein Arbeitsumfeld, das sich durch flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und große Gestaltungsspielräume auszeichnet
• Internationales Umfeld
• Sollten Sie für Ihren Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, übernehmen wir die Kosten für den ersten Monat der (neuen) Unterbringung

Ihre Qualifikation

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Medizintechnik
• Erfahrung in der Literaturrecherche und Auswertung klinischer Daten
• Fähigkeit, wissenschaftliche Texte selbstständig zu schreiben (englisch und deutsch)
• Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere MEDDEV 2.7.1. und Medical Device Regulation)
• Erste Erfahrung in der Erstellung Klinischer Bewertungen von Medizinprodukten Klasse II und III wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Teamfähigkeit
• Sehr gute anatomische Kenntnisse
• Idealerweise Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik