Zum Start der neuen Fokussierung beginnen wir beim ersten Termin im März mit den Grundlagen. Über die folgenden Termine werden wir einmal alle Elemente der Technischen Dokumen­tation für die CE-Kennzeichnung betrachten. Die Termin­reihe richtet sich explizit an alle, die neu in das Thema CE-Kenn­zeichnung und IVDR einsteigen.

Bei diesem Termin stehen Aufbau und der Struktur der technischen Dokumentation im Fokus:

• Was ist das Ziel der Grundlegenden Anforderungen?
• Sind die komplette Anforderung an die Technische Dokumentation in Anhang II und III der IVDR?
• Welche Inhalte sind in der Technische Dokumentation darzustellen?
• Wie werden die Nachweise geführt?
• Wie ist der logische Aufbau und wie sind die inneren Zusammenhänge?

Wir werden die Themen in einer Mischung aus Vortrag und interaktivem Workshop bearbeiten und können auf individuelle Fragen eingehen.

Die Moderation übernimmt Herr Thomas Bohnen, Geschäfts­führer KEYMKR GmbH.

Die Teilnahme ist für Life Science Nord e.V.-Mitglieder kostenfrei. Interessierte Zuhörer:innen ohne Vereins­mitgliedschaft sind herzlich willkommen, eine Teilnahme kostet 100,- €.

Bitte melden Sie sich bei Frau Laue (verein@lifesciencenord.de) bis spätestens zum 10. April 2023 per E-Mail an.