Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

Du hilfst uns dabei, unser innovatives, 100% digitales Medizinprodukt in der Teledermatologie schnell und sicher zuzulassen und alle anstehenden regulatorischen Herausforderungen dauerhaft zu meistern.

Dazu gehören

Zulassungsunterlagen erstellen, vervollständigen, prüfen und einreichen,
mit benannten Stellen und später auch internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren,
die Neu- und Weiterentwicklung unseres digitalen Produkts (automatisierte Diagnosestellung mittels künstlicher Intelligenz) regulatorisch begleiten,
für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen,
regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln,
unser Qualitätsmanagementsystem (z.B. Audits) vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten.

Deine Qualifikationen

Zu deinen Qualifikationen zählen

ein abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium,

optional Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs und/oder

mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (im Rahmen einer Projekttätigkeit oder Festanstellung),
Kenntnisse zu nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien,
Verhandlungs- und Kommunikationsgeschick, sowohl auf Deutsch als auch Englisch,
Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise,
technisches Verständnis bzw. Interesse für das Themengebiet „Künstliche Intelligenz“ (u.a. Machine Learning, Modelle, Depoloyment) und
Teamfähigkeit, um alle Beteiligten aus der Geschäftsführung und dem technischen und medizinischen Team in Bezug auf Regulatory Affairs zu moderieren.

Deine Benefits

Bei doctorderma profitierst du von

einem eigenen Verantwortungsbereich mit beruflicher sowie persönlicher Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Health-Tech Startup,
flachen Hierarchien,
einer fairen und leistungsgerechten Vergütung in Abhängigkeit Deiner Erfahrung,
keiner reinen Remote-Tätigkeit, im Gegenteil: Wir setzen auf Face-to-Face im Büro, aber natürlich glauben wir auch an New-Work mit Homeoffice.